Estrategias de Farmacovigilancia y promoción de la salud para la monitorización de medicamentos biológicos y biosimilares mediante IA, una revisión temática en Latinoamérica

Abstract

La presente revisión temática analizó las estrategias de farmacovigilancia y promoción de la salud implementadas en Latinoamérica para la monitorización de medicamentos biológicos y biosimilares mediante inteligencia artificial (IA). El estudio examinó las acciones desarrolladas en la región que fortalecieron la seguridad del paciente y optimizaron los procesos de vigilancia de medicamentos biotecnológicos. Dado que los medicamentos biológicos y biosimilares representaron un avance terapéutico fundamental pero también un desafío para la detección de eventos adversos, la IA se constituyó en una herramienta clave para mejorar la recopilación, el análisis y la gestión de datos clínicos y regulatorios. La investigación adoptó un enfoque cualitativo, descriptivo y no experimental, sustentado en una revisión temática de literatura científica publicada entre 2015 y 2025 en bases como PubMed, Scopus, SciELO, Dialnet, EBSCOhost y la Biblioteca Virtual de la UNAD. La unidad de análisis estuvo conformada por diez publicaciones seleccionadas por pertinencia, actualidad y rigor metodológico. Los datos fueron examinados mediante análisis de contenido temático, lo que permitió identificar patrones, tendencias y vacíos relacionados con el uso de IA en farmacovigilancia.Los resultados permitieron concluir que la IA fortaleció los sistemas de monitoreo, mejoró la trazabilidad de medicamentos biológicos y biosimilares y favoreció el reporte de eventos adversos. Se evidenció la necesidad de consolidar marcos éticos y regulatorios, ampliar la educación digital y promover la cooperación interinstitucional para avanzar hacia una farmacovigilancia orientada a la seguridad del paciente en Latinoamérica.