1. Repositorio Institucional UNAD
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dc.contributor.advisorSandoval Usme, María Claudia
dc.coverage.spatialcead_-_josé_acevedo_y_gómez
dc.creatorHernández García, Dayanne Stefany
dc.creatorGutiérrez Fernández, Laura Camila
dc.creatorGonzález Diaz, Marcela
dc.creatorRodríguez Ruiz, Jineth Katherine
dc.date.accessioned2025-12-10T19:41:16Z-
dc.date.available2025-12-10T19:41:16Z-
dc.date.created2025-12-04
dc.identifier.urihttps://repository.unad.edu.co/handle/10596/76942-
dc.descriptionTabla 1. Síntesis de los Artículos Analizados Tabla 2. Tabla de Frecuencias de los Temas más Abordados en la Literatura Revisada Tabla 3. Comparativo de Farmacovigilancia: Colombia vs. Referentes Internacionales Tabla 4. Reacciones Adversas por Tipo de Radiofármaco Tabla 5. Frecuencia de Hallazgos en Farmacovigilancia (Colombia) Tabla 6. Barreras Identificadas para la Farmacovigilancia Ilustración 1. Publicaciones sobre Farmacovigilancia (2015–2024) Ilustración 2. Servicios de Medicina Nuclear en Colombia
dc.description.abstractEl uso de radiofármacos en medicina nuclear es esencial para el diagnóstico y tratamiento de patologías complejas, lo que exige sistemas de vigilancia que garanticen la seguridad del paciente. En Colombia, la literatura evidencia limitaciones como la falta de estandarización en los reportes, la insuficiente capacitación del personal y desigualdades regionales en infraestructura y recursos, factores que generan subregistro y dificultan evaluar los riesgos asociados a estos compuestos. A estos retos se suman la dependencia de importaciones, la ausencia de producción nacional de radionúclidos y la falta de protocolos de seguimiento clínico posterior a la administración. Aunque la Resolución 560 de 2024 constituye un avance normativo, su impacto dependerá de la articulación entre regulación, formación y fortalecimiento operativo. Esta revisión temática analiza la evidencia disponible sobre farmacovigilancia de radiofármacos en el país para identificar brechas y oportunidades de mejora. Los hallazgos muestran un sistema de farmacovigilancia limitado y heterogéneo, con subregistro persistente, procesos de notificación inconsistentes y escasa capacidad para detectar efectos tardíos. Asimismo, las desigualdades regionales afectan la calidad y representatividad de los reportes. En conjunto, los resultados resaltan la necesidad de unificar protocolos, fortalecer la capacitación y mejorar la vigilancia para avanzar hacia un sistema más sólido y orientado a la seguridad del paciente.
dc.formatpdf
dc.titleRadio-farmacia y farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia: análisis de sistemas de vigilancia y estrategias para mejorar la seguridad del paciente - una revisión temática
dc.typeDiplomado de profundización para grado
dc.subject.keywordsFarmacovigilancia
dc.subject.keywordsRadiofármacos
dc.subject.keywordsMedicina nuclear
dc.subject.keywordsSeguridad del paciente
dc.subject.keywordsVigilancia sanitaria
dc.subject.keywordsColombia
dc.description.abstractenglishThe use of radiopharmaceuticals in nuclear medicine is essential for the diagnosis and treatment of complex pathologies, which requires surveillance systems that guarantee patient safety. In Colombia, the literature highlights limitations such as the lack of standardization in reports, insufficient staff training, and regional inequalities in infrastructure and resources, factors that lead to underreporting and make it difficult to assess the risks associated with these compounds. Added to these challenges are dependence on imports, the absence of domestic production of radio nuclides, and the lack of protocols for clinical follow-up after administration. Although Resolution 560 of 2024 constitutes a regulatory advance, its impact will depend on the coordination between regulation, training, and operational strengthening. This thematic review analyzes the available evidence on radiopharmaceutical pharmacovigilance in the country to identify gaps and opportunities for improvement. The findings show a limited and heterogeneous pharmacovigilance system, with persistent underreporting, inconsistent reporting processes, and limited capacity to detect late effects. Regional inequalities also affect the quality and representativeness of reports. Overall, the results highlight the need to unify protocols, strengthen training, and improve surveillance to move toward a more robust system focused on patient safety. Keywords.
dc.subject.categoryFarmacovigilancia
dc.subject.categoryRadiofarmacia
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