Estrategias para el mejoramiento de la farmacovigilancia en los medicamentos biológicos y biosimilares en Latinoamérica para el Año 2025, una revisión temática

Abstract

El presente trabajo desarrolla una revisión temática sobre las estrategias de farmacovigilancia y promoción de la salud aplicadas a la monitorización de medicamentos biológicos y biosimilares en Latinoamérica, integrando el papel emergente de la inteligencia artificial (IA) en estos procesos. A partir del análisis de fuentes científicas, documentos regulatorios y reportes institucionales de países como Colombia, Brasil, México, Chile y Argentina, se identificaron los avances, limitaciones y desafíos comunes en la vigilancia de medicamentos de origen biotecnológico. Los hallazgos evidencian que, aunque los marcos regulatorios han progresado, persisten brechas significativas relacionadas con el subregistro, la baja trazabilidad, la falta de interoperabilidad entre sistemas y la insuficiente capacitación del personal de salud. Asimismo, se determinó que la inteligencia artificial representa una herramienta con alto potencial para fortalecer la detección temprana de reacciones adversas, optimizar la calidad de los datos, mejorar la toma de decisiones clínicas y aumentar la eficiencia de los sistemas de reporte. Sin embargo, su implementación aún es reciente en la región debido a limitaciones tecnológicas, regulatorias y formativas. El análisis realizado sugiere que la combinación de estrategias humanizadas de promoción de la salud, educación continua y transformación digital es fundamental para consolidar una farmacovigilancia más efectiva y orientada a la seguridad del paciente.