Radiofarmacia y farmacovigilancia de radiofármacos: una revisión temática sobre la seguridad del paciente en Colombia y Latinoamérica

Abstract

Este proyecto presenta una revisión temática sobre la radiofarmacia y la farmacovigilancia de radiofármacos, con el objetivo de comprender cómo estos procesos influyen en la seguridad del paciente en Colombia y Latinoamérica, por lo que, en el marco teórico se explican conceptos fundamentales como la vida media de los radiofármacos, su preparación extemporánea y la importancia del control de calidad para garantizar la pureza, la actividad radiactiva y la estabilidad de los productos. También se aborda el papel de la metrología nuclear en la medición precisa de actividades radiactivas y los retos regulatorios que enfrentan las radiofarmacias hospitalarias. La metodología corresponde a una revisión bibliográfica cualitativa, basada en nueve documentos publicados entre 2015 y 2025, en donde, la información fue seleccionada, analizada y organizada por categorías mediante análisis de contenido, enfocándose en riesgos, regulación, control de calidad y estrategias de farmacovigilancia aplicadas a los radiofármacos. Los resultados muestran que más del 50% de los pacientes tratados con I-131 presentan eventos adversos, también se encontró que existe una alta incertidumbre en la medición de la actividad radiactiva, fallas en el reporte de eventos adversos y barreras regulatorias que afectan la continuidad de los tratamientos. En conclusión, el estudio evidencia que la seguridad del paciente depende de una integración real entre la radiofarmacia y la farmacovigilancia, en donde, esto incluye fortalecer el control de calidad, capacitación continua, ajuste de la normativa y promover una cultura de reporte y prevención dentro de los servicios de medicina nuclear.