Fortalecimiento de la seguridad terapéutica. El impacto de la IA en la farmacovigilancia de biológicos y biosimilares en América Latina: una revisión temática

Abstract

El presente trabajo tuvo como propósito comprender, de manera sencilla y a la vez profunda, cómo la inteligencia artificial puede contribuir al seguimiento de los medicamentos biológicos y biosimilares en América Latina. A través de una revisión documental de fuentes científicas, normativas y experiencias regionales, se analizaron los avances existentes y las dificultades que aún limitan la consolidación de sistemas de farmacovigilancia sólidos. El objetivo central fue analizar el papel de la inteligencia artificial en la farmacovigilancia de estos medicamentos, destacando sus aportes, limitaciones y perspectivas de implementación. Los resultados muestran que la mayoría de los países presentan deficiencias en el registro de eventos adversos y en la organización de la información clínica, lo que genera procesos de análisis lentos e incompletos. Sin embargo, la literatura evidencia que la inteligencia artificial puede apoyar la clasificación de reportes, la identificación temprana de señales y la mejora de la trazabilidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente. Se concluye que la inteligencia artificial no constituye una solución única, pero sí un recurso valioso cuando se acompaña de capacitación, actualizaciones normativas y sistemas de información más robustos. El estudio permitió identificar estas necesidades y proponer recomendaciones realistas que favorezcan el fortalecimiento de la farmacovigilancia en la región.