Factores individuales, institucionales y del sistema de salud asociados al subregistro de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y su impacto en la farmacovigilancia y la seguridad del paciente en Colombia.

Abstract

La farmacovigilancia constituye una herramienta fundamental para garantizar la seguridad del paciente y promover el uso racional de los medicamentos dentro de los sistemas de salud. En Colombia, el subregistro de reacciones adversas a medicamentos (RAM) continúa siendo una problemática que limita la efectividad de los programas de vigilancia sanitaria, afectando la detección temprana de riesgos y la toma de decisiones en salud pública. El presente trabajo tuvo como objetivo analizar, a partir de la literatura científica disponible, los factores individuales, institucionales y estructurales que influyen en el subregistro de RAM y su impacto en la farmacovigilancia. La investigación se desarrolló mediante una revisión sistemática de la literatura con enfoque cualitativo y alcance descriptivo-analítico. Para la búsqueda de información se consultaron bases de datos científicas como PubMed, Scopus, SciELO, LILACS, Google Scholar y documentos oficiales de entidades como la OMS, OPS e INVIMA. Los estudios seleccionados permitieron identificar diferentes barreras asociadas al proceso de notificación de eventos adversos. Los resultados evidencian que el subregistro de RAM es un fenómeno multifactorial relacionado con el desconocimiento del personal de salud, la sobrecarga laboral, el miedo a sanciones, la ausencia de cultura de reporte, las debilidades institucionales y las limitaciones tecnológicas del sistema sanitario. Además, se encontró que estas barreras afectan directamente la seguridad del paciente y dificultan el fortalecimiento de los programas de farmacovigilancia en Colombia. Finalmente, se concluye que es necesario fortalecer la educación continua del talento humano, promover culturas organizacionales orientadas al aprendizaje y mejorar los sistemas de notificación para contribuir al desarrollo de una farmacovigilancia más eficiente, participativa y centrada en la protección de la salud pública.