Factores asociados al subreporte de reacciones adversas a medicamentos y sus implicaciones en los sistemas de farmacovigilancia en Latinoamérica

Abstract

La farmacovigilancia constituye una disciplina primordial para garantizar la seguridad del paciente, así como para promover el uso racional de los fármacos. En Latinoamérica uno de los riesgos de los sistemas de farmacovigilancia es el bajo reporte de reacciones adversas a fármacos (RAM), una situación que acota la detección de riesgos y la toma de decisiones de salud pública. El objetivo del presente trabajo fue, a partir de la literatura científica, analizar factores asociados al bajo reporte de RAM y sus implicancias a la fortaleza de los sistemas de farmacovigilancia regional. La investigación se desarrolló a partir de un enfoque cualitativo de tipo documental de alcance descriptivo, analítico y exploratorio . Para ello se realizó una revisión de artículos científicos, documentos técnicos y normativos, tanto impresos como digitales, publicados y/o en vías de publicación entre 2016 y 2026, en bases de datos académicas reconocidas. Los resultados evidencian que el subreporte es un fenómeno multifactorial y que involucraría factores individuales, institucionales y estructurales, en el que aquellas personas de salud no están capacitadas para ejercer la farmacovigilancia, no conocen los protocolos de notificación, sobrecarga de trabajo, complejidad de los sistemas de reporte, retroalimentación institucional ausente. Igualmente, se evidenció que el subreporte tiene repercusiones en la seguridad del paciente, refrenda el retraso en la detención de signos de riesgo y se traduce en un aumento de los costes en los sistemas de salud. Por último, la literatura destaca la imperiosa necesidad de reforzar la cultura del sistema de farmacovigilancia, favorecer la implementación de nuevas herramientas tecnológicas y fomentar la formación continuada del personal sanitario.