Farmacovigilancia de Medicamentos OTC y Productos Naturales durante el Embarazo: Revisión Temática sobre Eventos Adversos, Frecuencia de ocurrencia y Subregistro en Mujeres Gestantes

Abstract

El uso de medicamentos de venta libre (OTC) y productos naturales durante el embarazo constituye un problema creciente de salud pública debido a los riesgos potenciales que estas sustancias pueden generar sobre la salud materna y fetal. La presente revisión documental tuvo como objetivo analizar la evidencia científica relacionada con los eventos adversos asociados al consumo de medicamentos OTC y productos Fito terapéuticos en mujeres gestantes desde el enfoque de farmacovigilancia. Se realizó una revisión temática con enfoque descriptivo y analítico, siguiendo lineamientos PRISMA. La búsqueda bibliográfica se efectuó en bases de datos científicas como PubMed, Scopus, SciELO, BVS, ScienceDirect y Web of Science, utilizando descriptores relacionados con farmacovigilancia, embarazo, automedicación, medicamentos OTC, productos naturales y eventos adversos. Tras el proceso de cribado y elegibilidad, se seleccionaron 40 estudios científicos publicados entre 2016 y 2026. Los hallazgos evidenciaron una elevada prevalencia de automedicación durante el embarazo, especialmente relacionada con paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos y productos herbales como jengibre, manzanilla y ruda. Las prevalencias de consumo oscilaron entre 14.2% y 76.2%, dependiendo del país y del diseño metodológico. Entre los principales eventos adversos reportados se identificaron complicaciones obstétricas, alteraciones del desarrollo fetal, riesgo de parto pretérmino, hepatotoxicidad, interacciones hierba-medicamento y efectos neuroconductuales. Asimismo, se evidenció un importante subregistro en los sistemas de farmacovigilancia pasiva, asociado a baja notificación, percepción errónea de seguridad y escasa trazabilidad del consumo de productos naturales durante la gestación. Se concluye que es necesario fortalecer la farmacovigilancia materno-perinatal mediante estrategias de vigilancia activa, educación sanitaria y promoción del uso racional de medicamentos en población gestante.