Radio-farmacia y farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia: análisis de sistemas de vigilancia y estrategias para mejorar la seguridad del paciente - una revisión temática

Abstract

El uso de radiofármacos en medicina nuclear es esencial para el diagnóstico y tratamiento de patologías complejas, lo que exige sistemas de vigilancia que garanticen la seguridad del paciente. En Colombia, la literatura evidencia limitaciones como la falta de estandarización en los reportes, la insuficiente capacitación del personal y desigualdades regionales en infraestructura y recursos, factores que generan subregistro y dificultan evaluar los riesgos asociados a estos compuestos. A estos retos se suman la dependencia de importaciones, la ausencia de producción nacional de radionúclidos y la falta de protocolos de seguimiento clínico posterior a la administración. Aunque la Resolución 560 de 2024 constituye un avance normativo, su impacto dependerá de la articulación entre regulación, formación y fortalecimiento operativo. Esta revisión temática analiza la evidencia disponible sobre farmacovigilancia de radiofármacos en el país para identificar brechas y oportunidades de mejora.

Los hallazgos muestran un sistema de farmacovigilancia limitado y heterogéneo, con subregistro persistente, procesos de notificación inconsistentes y escasa capacidad para detectar efectos tardíos. Asimismo, las desigualdades regionales afectan la calidad y representatividad de los reportes. En conjunto, los resultados resaltan la necesidad de unificar protocolos, fortalecer la capacitación y mejorar la vigilancia para avanzar hacia un sistema más sólido y orientado a la seguridad del paciente.