Radio-farmacia y farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia: análisis de sistemas de vigilancia y estrategias para mejorar la seguridad del paciente - una revisión temática

Hernández García, Dayanne Stefany; Gutiérrez Fernández, Laura Camila; González Diaz, Marcela; Rodríguez Ruiz, Jineth Katherine

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Date

2025-12-04

Author

Hernández García, Dayanne Stefany

Gutiérrez Fernández, Laura Camila

González Diaz, Marcela

Rodríguez Ruiz, Jineth Katherine

Advisor

Sandoval Usme, María Claudia

TY - GEN T1 - Radio-farmacia y farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia: análisis de sistemas de vigilancia y estrategias para mejorar la seguridad del paciente - una revisión temática AU - Hernández García, Dayanne Stefany AU - Gutiérrez Fernández, Laura Camila AU - González Diaz, Marcela AU - Rodríguez Ruiz, Jineth Katherine Y1 - 2025-12-04 UR - https://repository.unad.edu.co/handle/10596/76942 AB - El uso de radiofármacos en medicina nuclear es esencial para el diagnóstico y tratamiento de patologías complejas, lo que exige sistemas de vigilancia que garanticen la seguridad del paciente. En Colombia, la literatura evidencia limitaciones como la falta de estandarización en los reportes, la insuficiente capacitación del personal y desigualdades regionales en infraestructura y recursos, factores que generan subregistro y dificultan evaluar los riesgos asociados a estos compuestos. A estos retos se suman la dependencia de importaciones, la ausencia de producción nacional de radionúclidos y la falta de protocolos de seguimiento clínico posterior a la administración. Aunque la Resolución 560 de 2024 constituye un avance normativo, su impacto dependerá de la articulación entre regulación, formación y fortalecimiento operativo. Esta revisión temática analiza la evidencia disponible sobre farmacovigilancia de radiofármacos en el país para identificar brechas y oportunidades de mejora. Los hallazgos muestran un sistema de farmacovigilancia limitado y heterogéneo, con subregistro persistente, procesos de notificación inconsistentes y escasa capacidad para detectar efectos tardíos. Asimismo, las desigualdades regionales afectan la calidad y representatividad de los reportes. En conjunto, los resultados resaltan la necesidad de unificar protocolos, fortalecer la capacitación y mejorar la vigilancia para avanzar hacia un sistema más sólido y orientado a la seguridad del paciente. ER - @misc{10596_76942, author = {Hernández García Dayanne Stefany and Gutiérrez Fernández Laura Camila and González Diaz Marcela and Rodríguez Ruiz Jineth Katherine}, title = {Radio-farmacia y farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia: análisis de sistemas de vigilancia y estrategias para mejorar la seguridad del paciente - una revisión temática}, year = {2025-12-04}, abstract = {El uso de radiofármacos en medicina nuclear es esencial para el diagnóstico y tratamiento de patologías complejas, lo que exige sistemas de vigilancia que garanticen la seguridad del paciente. En Colombia, la literatura evidencia limitaciones como la falta de estandarización en los reportes, la insuficiente capacitación del personal y desigualdades regionales en infraestructura y recursos, factores que generan subregistro y dificultan evaluar los riesgos asociados a estos compuestos. A estos retos se suman la dependencia de importaciones, la ausencia de producción nacional de radionúclidos y la falta de protocolos de seguimiento clínico posterior a la administración. Aunque la Resolución 560 de 2024 constituye un avance normativo, su impacto dependerá de la articulación entre regulación, formación y fortalecimiento operativo. Esta revisión temática analiza la evidencia disponible sobre farmacovigilancia de radiofármacos en el país para identificar brechas y oportunidades de mejora. 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Farmacovigilancia

Radiofármacos

Medicina nuclear

Seguridad del paciente

Vigilancia sanitaria

Colombia

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El uso de radiofármacos en medicina nuclear es esencial para el diagnóstico y tratamiento de patologías complejas, lo que exige sistemas de vigilancia que garanticen la seguridad del paciente. En Colombia, la literatura evidencia limitaciones como la falta de estandarización en los reportes, la insuficiente capacitación del personal y desigualdades regionales en infraestructura y recursos, factores que generan subregistro y dificultan evaluar los riesgos asociados a estos compuestos. A estos retos se suman la dependencia de importaciones, la ausencia de producción nacional de radionúclidos y la falta de protocolos de seguimiento clínico posterior a la administración. Aunque la Resolución 560 de 2024 constituye un avance normativo, su impacto dependerá de la articulación entre regulación, formación y fortalecimiento operativo. Esta revisión temática analiza la evidencia disponible sobre farmacovigilancia de radiofármacos en el país para identificar brechas y oportunidades de mejora. Los hallazgos muestran un sistema de farmacovigilancia limitado y heterogéneo, con subregistro persistente, procesos de notificación inconsistentes y escasa capacidad para detectar efectos tardíos. Asimismo, las desigualdades regionales afectan la calidad y representatividad de los reportes. En conjunto, los resultados resaltan la necesidad de unificar protocolos, fortalecer la capacitación y mejorar la vigilancia para avanzar hacia un sistema más sólido y orientado a la seguridad del paciente.