Implementación de inteligencia artificial en farmacovigilancia de medicamentos biológicos y biosimilares: análisis comparativo entre Colombia y España

Abstract

El presente documento consolida integralmente los análisis desarrollados durante las fases 2, 3, 4 y 5 del Diplomado de Profundización en Farmacovigilancia. El trabajo se centra en la integración de tecnologías de inteligencia artificial (IA) para el monitoreo de medicamentos biológicos y biosimilares en Colombia y España.

El estudio aborda una revisión comparativa que examina los componentes regulatorio, tecnológico, formativo y operativo en ambos países, lo cual permite identificar brechas, oportunidades y fortalezas para la modernización de los sistemas de farmacovigilancia. Estos elementos se analizan tomando como referencia lineamientos de la OMS, regulaciones emitidas por la EMA y literatura científica reciente sobre el uso de IA aplicada a la vigilancia sanitaria.

La IA, como herramienta de apoyo, permite optimizar la trazabilidad, mejorar la detección temprana de riesgos y automatizar el análisis de señales, lo que representa un potencial significativo para fortalecer la seguridad del paciente. Este documento se complementa con discusión crítica, evidencia documental y rutas de implementación propuestas para Colombia, con el fin de comprender el estado actual del país y las alternativas de mejora que pueden guiar su fortalecimiento institucional.