Diseño del programa institucional de tecnovigilancia para IPS de baja complejidad MediCauca Ltda.- El Bagre Antioquia

Abstract

Actualmente la gestión de riesgo es un factor fundamental que se debe implementar en las instituciones prestadoras de salud para garantizar la seguridad del paciente, personal asistencial, y personal técnico. La gestión de riesgo incluye aspectos como tecnovigilancia y farmacovigilancia que previenen efectos adversos que puedan afectar la seguridad integral de la persona cabe anotar, la tecnología en el área de la salud ha tenido un importante desarrollo a nivel mundial en los últimos años, sin embargo se reconoce que los dispositivos médicos representan un riesgo potencial de seguridad pues en ocasiones dan lugar a eventos adversos, el Ministerio de la Protección Social, en vista de la importancia que han adquirido temas relacionados con la seguridad en entornos hospitalarios, ha emitido la resolución número 4816 de noviembre 27 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa de Tecnovigilancia, que sustenta el enfoque de este trabajo.

La tecnovigilancia en el artículo 2 del decreto 4725, se define como “el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición”.

Actualmente en Colombia existen muchas instituciones prestadoras de salud IPS, que buscan implementar el programa de tecnovigilancia, para garantizar la seguridad del paciente y a su vez cumplir requisitos legales. Cabe resaltar que a partir del año 2012 será obligatorio que todas las IPS envíen un reporte periódico de los efectos adversos. Un claro ejemplo de estas entidades es la IPS MEDICAUCA LTDA la cual tiene la visión de proyectarse como una organización hospitalaria de vanguardia en la zona donde se encuentra, para ello es necesario trabajar bajo los parámetros y normas establecidos como garantía de la seguridad de los pacientes y la prevención de daños, una forma de garantizar dicha seguridad es la implementación del programa de tecnovigilancia el cual desarrolla un conjunto de actividades dirigidas a la obtención de información sobre incidentes y eventos adversos asociados a dispositivos médicos, y busca generar estrategias para reducir los riesgos y problema de seguridad que puedan implicar daños al paciente, a los usuarios y demás personas que se relacionan directa o indirectamente con el uso de estas tecnologías biomédicas.

Así las cosas la IPS de Baja Complejidad MEDICAUCA LTDA, en aras de cumplir con la normatividad y de cumplir con uno de sus pilares fundamentales como lo es la seguridad de los pacientes se ha visto en la necesidad de diseñar un programa de tecnovigilancia que le permita prevenir y controlar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, con el fin de darle solución y seguimiento a los mismos, pues actualmente la entidad en cuestión no cuenta con herramientas que permitan vigilar los dispositivos médicos que allí se encuentran y esto ha traído inconvenientes a los cuales se le pretende atacar a través del desarrollo de este trabajo.