Estudio de preinversión para la creación de un observatorio de farmacovigilancia para el mejoramiento de la utilización de medicamentos en el Departamento del Atlántico

Abstract

La farmacovigilancia es una disciplina fundamental dentro del ámbito de la salud pública, cuyo propósito es identificar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos que pueden derivarse del uso de medicamentos. A partir de eventos históricos como la tragedia de la talidomida o el uso del cloroformo en el siglo XIX, surgió la necesidad de establecer mecanismos formales para el seguimiento de la seguridad de los fármacos. En Colombia, esta labor ha sido liderada por el INVIMA desde 1997, a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia. No obstante, en departamentos como el Atlántico, aún persisten deficiencias en los procesos de notificación, análisis y retroalimentación de eventos adversos asociados a medicamentos. El propósito principal de esta propuesta fue establecer la factibilidad para implementar un observatorio que funcione como un sistema de vigilancia epidemiológica permanente, capaz de recopilar, analizar y gestionar información relacionada con los efectos negativos de los medicamentos en condiciones reales de uso. Se buscó también fortalecer las capacidades técnicas e institucionales del sistema de salud del departamento, optimizar la toma de decisiones y fomentar una cultura de seguridad del paciente. Para ello, se plantearon objetivos específicos centrados en identificar actores clave, evaluar la viabilidad técnica y financiera, proyectar el impacto esperado en la reducción de eventos adversos, y definir un plan estratégico para su implementación progresiva. El estudio se desarrolló bajo una metodología de tipo exploratoria, basada en una fase de preinversión que contempló estudios de perfil, prefactibilidad y factibilidad. A partir de un enfoque mixto, se recurrió a la recolección y análisis de datos cuantitativos y cualitativos, apoyados en herramientas de gestión de proyectos como la guía PMBOK®, el marco lógico y metodologías ágiles. Este enfoque permitió integrar variables técnicas, financieras, institucionales y sociales, necesarias para determinar la viabilidad integral del observatorio.

Los resultados obtenidos evidencian una necesidad urgente de intervención. Se identificaron limitaciones estructurales en el Programa de Farmacovigilancia del Atlántico, como la baja calidad en los reportes, la escasa participación del talento humano en salud y la fragmentación en los procesos de recolección y análisis de información. También se demostró que una proporción significativa de los eventos adversos registrados eran prevenibles y se originaban principalmente en las etapas de prescripción y administración. La propuesta del observatorio incluye un modelo de operación descentralizado, con autonomía técnica, que promueve la articulación entre instituciones académicas, sanitarias y regulatorias. Asimismo, se definieron costos de inversión inicial y operativos, posibles fuentes de financiamiento, cronograma de actividades, y fases de implementación. En conclusión, la creación de un observatorio de farmacovigilancia en el Departamento del Atlántico es no solo factible, sino también altamente pertinente y estratégica. Su implementación contribuirá significativamente a la mejora de la calidad de los servicios de salud, a la reducción de la morbimortalidad por eventos adversos y al fortalecimiento de las decisiones clínicas y administrativas. Este proyecto representa una oportunidad para integrar la vigilancia farmacológica con la gerencia de proyectos, incorporando estándares internacionales y enfoques adaptativos que respondan a las necesidades reales del contexto territorial.