Farmacovigilancia de biológicos y biosimilares con inteligencia artificial: una revisión temática del estado de la evidencia en Latinoamérica

Abstract

El presente estudio realiza una revisión temática exhaustiva sobre el empleo de la inteligencia artificial (IA) en la farmacovigilancia de medicamentos biológicos y biosimilares en Latinoamérica, un ámbito donde el incremento de estos fármacos ha elevado los riesgos de inmunogenicidad y eventos adversos, mientras los sistemas tradicionales de monitoreo adolecen de lentitud y subnotificación. A partir de una selección crítica de literatura regional, incluyendo propuestas conceptuales de centros como Audifarma y revisiones de universidades nacionales abiertas, se analiza el potencial de herramientas como el aprendizaje automático y el procesamiento de lenguaje natural para detectar señales de seguridad de forma proactiva, tal como se ha aplicado en experiencias europeas de redes bayesianas. No obstante, se evidencia una brecha marcada entre el entusiasmo teórico y la escasez de validaciones empíricas locales, agravada por fragmentación de datos y disparidades regulatorias. El trabajo propone orientaciones para pilotos adaptados a contextos de recursos limitados, con miras a una vigilancia más equitativa y predictiva que fortalezca la salud pública en la región.