Impacto de la farmacovigilancia de biológicos y biosimilares en Latinoamérica: un análisis regulatorio, crecimiento de mercado y acceso autorizado

Abstract

La integración de tecnologías inteligentes para la ayudar en la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos y biosimilares marca un cambio revolucionario en la industria biofarmacéutica. Este trabajo presenta una revisión temática sobre las estrategias de farmacovigilancia y promoción de la salud aplicadas a la monitorización de monitorización de medicamentos biológicos y biosimilares en Latinoamérica, con especial enfoque en el apoyo que brinda la inteligencia artificial (IA). Se identificaron los principales retos en la región: baja notificación de eventos adversos, falta de armonización regulatoria, escasa información para pacientes y profesionales, y desigualdad en el acceso a tratamientos. Entre los hallazgos más significativos de esta investigación, se encuentra la importancia de las regulaciones y de los desafíos globales; el impacto del uso de la inteligencia artificial en el desarrollo de biosimilares; se evidencio que la IA tiene un gran potencial para mejorar la detección temprana de riesgos, analizar grandes volúmenes de datos y fortalecer los sistemas de vigilancia. Los resultados muestran avances importantes en algunos países, pero también grandes brechas que requieren fortalecimiento regulatorio, capacitación y adopción tecnológica para garantizar tratamientos seguros, eficaces y accesibles.