Radiofarmacia y farmacovigilancia de radiofarmacia un enfoque integral para la seguridad del paciente en Colombia

Abstract

Este trabajo analiza la radiofarmacia y la farmacovigilancia de radiofármacos en Colombia, enfocándose en su contribución a la seguridad del paciente. Se realizó una revisión temática de la literatura científica y normativa (2015–2024) en bases académicas (Scielo, PubMed, Redalyc) e instituciones nacionales e internacionales (Ministerio de Salud, INVIMA, OPS/OMS). Entre los hallazgos, se observó que, aunque existen normas claras (por ejemplo, Resoluciones 4245 de 2015 y 560 de 2024) para la producción y uso de radiofármacos, su aplicación práctica en las instituciones de salud es heterogénea. Asimismo, se detectó una cultura débil de reporte de eventos adversos y una subutilización de herramientas digitales para la farmacovigilancia. El análisis con el modelo multicausal de Rothman permitió entender que las reacciones adversas a radiofármacos dependen de múltiples factores interrelacionados, mientras que la Teoría del Comportamiento Planeado explica la reticencia del personal a notificar incidentes. En conclusión, es urgente fortalecer los protocolos de vigilancia, capacitar al personal y consolidar infraestructura tecnológica, de modo que los avances normativos y técnicos se traduzcan en una mayor protección del paciente.