El rol del regente de farmacia en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia: una revisión temática sobre los factores que influyen en la notificación de RAM en Colombia

Abstract

La farmacovigilancia en Colombia es fundamental para garantizar la seguridad del paciente y el uso racional de medicamentos, gracias a su marco normativo sólido, pero así persisten brechas importantes entre la regulación y su aplicación real. El regente de farmacia cumple un rol estratégico como actor principal en la detección y reporte de reacciones adversas. Objetivo: Evaluar el impacto de la gestión del regente de farmacia en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia en Colombia, identificando los factores que influyen en la subnotificación de reacciones adversas y analizando la efectividad del marco normativo vigente. Métodos: Se realizó una revisión temática de enfoque mixto, cualitativo y cuantitativo, con búsqueda sistemática en normativa oficial, repositorios académicos y bases de datos científicas, considerando el periodo comprendido entre 2016 y 2026. Se seleccionaron 40 documentos que cumplieron con los criterios de inclusión establecidos para la investigación. Resultados: Se identificó un cumplimiento normativo del 82%, mientras que el regente de farmacia participa en el 93% de los reportes de eventos adversos. Las principales barreras encontradas fueron: falta de capacitación continua (89%), carga administrativa excesiva (64%) y temor a consecuencias legales (39%). Las funciones con menor desarrollo fueron la identificación de errores de medicación (32%) y la conciliación medicamentosa (43%). Conclusión: El sistema cuenta con bases normativas sólidas, pero requiere fortalecer la capacitación profesional y simplificar los procesos operativos. El regente de farmacia puede transformarse en un actor con enfoque preventivo si se reducen las cargas administrativas, logrando una vigilancia más activa y segura.