Hacia una farmacovigilancía inteligente: monitorización de biológicos y biosimilares en el contexto latinoamericano

Abstract

Este estudio analizó el papel de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías emergentes en el fortalecimiento de la farmacovigilancía de medicamentos biológicos y biosimilares en Latinoamérica. Para ello se revisaron 15 estudios de alta calidad, incluyendo investigaciones cualitativas, cuantitativas y revisiones sistemáticas, en su mayoría de Colombia, complementadas con experiencias de México, Chile, España y organismos internacionales. Los hallazgos se organizaron en cuatro categorías. La innovación tecnológica evidencia que la IA mejora la detección temprana de eventos adversos y el análisis de grandes volúmenes de datos, aumentando la precisión y reduciendo errores humanos. La cultura de seguridad del paciente destaca la importancia del reporte activo y la capacitación continua del personal de salud. La regulación y trazabilidad subrayan la necesidad de estandarizar procesos, garantizar la identificación de lotes y fortalecer marcos normativos. La gestión del conocimiento resalta que la formación permanente es esencial para mantener sistemas de vigilancia efectivos. La comparación internacional muestra que Latinoamérica está en una etapa inicial de adopción de IA, con brechas en interoperabilidad, infraestructura digital y estandarización de datos, en contraste con regiones como Europa o Asia, donde la IA ya permite vigilancia predictiva avanzada. Se identificaron vacíos en la literatura relacionados con la falta de datos reales, validación de algoritmos y análisis del impacto de estas tecnologías en la seguridad del paciente. Se propone un modelo integral basado en IA, formación continua, cultura del reporte, trazabilidad digital y sistemas interoperables. En conclusión, la IA es una herramienta estratégica para optimizar la farmacovigilancía en la región, pero su éxito depende de modernizar los sistemas, fortalecer la regulación y desarrollar competencias digitales en el personal de salud.