| dc.contributor.advisor | Portilla Diaz, German Alberto | |
| dc.coverage.spatial | cead_-_bucaramanga | |
| dc.creator | Rodríguez Carreño, Erica Pahola | |
| dc.creator | Quintero Márquez, Mónica | |
| dc.creator | Suarez Gelves, Diana Caterine | |
| dc.creator | Amaya Carreño, Seidy Juneth | |
| dc.creator | Leal Moreno, Vianney Judith | |
| dc.date.accessioned | 2026-06-23T21:41:17Z | |
| dc.date.available | 2026-06-23T21:41:17Z | |
| dc.date.created | 2026-06-20 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.unad.edu.co/handle/10596/82489 | |
| dc.description | NO APLICA | |
| dc.description.abstract | El subregistro generalizado y multifactorial de reacciones adversas a medicamentos
(RAM) es un problema persistente, consistente con altas tasas y un desafío para la efectividad de
la farmacovigilancia, particularmente en los entornos de atención primaria de salud y en
Colombia. Numerosos estudios nacionales e internacionales confirman que, aunque los eventos
adversos ocurren con frecuencia, un gran número de estos casos no se reportan debido a factores
como la capacitación insuficiente del personal de salud, la falta de información sobre los
procedimientos de reporte, las altas cargas de trabajo, los sistemas de reporte complejos y una
cultura institucional limitada de seguridad del paciente. También existen malentendidos
persistentes sobre la obligación de reportar solo eventos graves y la incertidumbre diagnóstica
sobre si existe una relación causal entre el medicamento y la reacción adversa. Esta
subnotificación también es motivo de preocupación significativa para la seguridad del paciente y
la salud pública, ya que dificulta la detección temprana de riesgos relacionados con
medicamentos y la emisión oportuna de alertas de salud. Aunque el sistema de salud colombiano
cuenta con un marco regulatorio robusto liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, el
reporte es inconsistente y no refleja la verdadera incidencia de las RAM, lo que puede
obstaculizar el monitoreo del problema y la asignación de recursos. La literatura señala que el
problema va más allá de simplemente bajos niveles de capacitación y creencias individuales, sino
que existen obstáculos estructurales y sistémicos en la farmacovigilancia, como formularios
complejos, ausencia de retroalimentación y sistemas que priorizan solo eventos graves. Para
abordar estas barreras, se debería proponer una reingeniería sistemática del sistema para que
facilite el reporte mediante el uso de tecnologías digitales, proporcione retroalimentación
continua y asegure un entorno seguro y no punitivo para el personal
de salud. Además, se presentan aspectos como la educación continua, el establecimiento de una cultura robusta de seguridad del paciente y la participación del paciente en el reporte de RAM
como contribuyentes a la reducción del subregistro y al aumento de la calidad y oportunidad de
la información. La farmacovigilancia y el progreso hacia un uso más seguro y racional de los
medicamentos deben ser mejorados por una visión holística, complementada por elementos
regulatorios, educativos, organizacionales y tecnológicos adecuados. | |
| dc.format | pdf | |
| dc.title | Análisis crítico sobre el subregistro de RAM en organizaciones de salud de nivel primario en Colombia | |
| dc.type | Diplomado de profundización para grado | |
| dc.subject.keywords | Subregistro | |
| dc.subject.keywords | Reacciones adversas a Medicamentos | |
| dc.subject.keywords | Farmacovigilancia | |
| dc.description.abstractenglish | The widespread and multifactorial underreporting of adverse drug reactions (ADRs) is a
persistent problem, characterized by high rates and posing a challenge to the effectiveness of
pharmacovigilance, particularly in primary healthcare settings and in Colombia. Numerous
national and international studies confirm that, although adverse events occur frequently, a large
number of these cases go unreported due to factors such as insufficient training of healthcare
personnel, lack of information about reporting procedures, high workloads, complex reporting
systems, and a limited institutional culture of patient safety. Persistent misunderstandings also
exist regarding the obligation to report only serious events, as well as diagnostic uncertainty
about whether there is a causal relationship between the drug and the adverse reaction. This
underreporting also raises significant concerns for patient safety and public health, as it hinders
the early detection of drug-related risks and the timely issuance of health alerts. Although the
Colombian health system has a robust regulatory framework led by INVIMA and the Ministry of
Health, reporting is inconsistent and does not reflect the true incidence of ADRs, which may
hinder problem monitoring and resource allocation. The literature indicates that the issue goes
beyond simply low levels of training and individual beliefs; structural and systemic obstacles
exist within pharmacovigilance, such as complex forms, lack of feedback, and systems that
prioritize only serious events. To address these barriers, a systematic reengineering of the system
should be proposed to facilitate reporting through the use of digital technologies, provide
continuous feedback, and ensure a safe and non-punitive environment for healthcare personnel.
Additionally, aspects such as continuous education, the establishment of a robust patient safety
culture, and patient involvement in ADR reporting are presented as contributors to reducing
underreporting and increasing the quality and timeliness of information. Pharmacovigilance and
progress toward safer and more rational drug use must be improved through a holistic vision,
complemented by appropriate regulatory, educational, organizational, and technological
elements. | |
| dc.subject.category | INVESTIGATIVO | |
