Análisis de la revisión bibliográfica de literatura académica y científica de los principales desafíos y oportunidades en la aceptación de los fármacos biológicos en Colombia considerando la regulación la accesibilidad y el desarrollo en la industria farmacéutica

Abstract

El presente trabajo se enmarca en un enfoque cualitativo, fundamentado en el método científico y orientado al análisis profundo de fenómenos complejos relacionados con la farmacovigilancia de medicamentos biológicos y biosimilares, haciendo uso de herramientas de inteligencia artificial (IA). Se trata de una revisión temática de carácter exploratorio y analítico, que busca comprender, mediante el análisis documental, los desafíos, oportunidades y tendencias actuales en este campo en el contexto colombiano. El estudio no recoge datos primarios, sino que se apoya en fuentes secundarias como artículos científicos, informes técnicos y normativos internacionales, seleccionados por su validez, actualidad y relevancia temática. La unidad de análisis está constituida por documentos publicados entre 2005 y 2025, provenientes de bases de datos reconocidas y agencias regulatorias como la FDA, EMA y OMS. Las técnicas de recolección incluyen revisión bibliográfica y análisis documental, mientras que el análisis de datos se basa en métodos cualitativos como el análisis de contenido y la síntesis crítica. La inteligencia artificial se considera una herramienta clave para mejorar la detección de efectos adversos, optimizar decisiones clínicas y fortalecer los sistemas de farmacovigilancia en el país. Este estudio busca aportar insumos para futuras investigaciones y políticas públicas, orientadas a mejorar la seguridad del paciente y la eficiencia del sistema sanitario colombiano mediante la implementación responsable de tecnologías avanzadas en salud.