Evaluación de buenas prácticas de laboratorio en Fabrifarma S.A., resolución 3619 del 2013 del ministerio de salud y protección social

Kreisberger Rivera, Lina Marcela

dc.contributor.advisor	Valdes Restrepo, Magda Piedad
dc.coverage.spatial	cead_-_palmira
dc.creator	Kreisberger Rivera, Lina Marcela
dc.date.accessioned	2021-07-21T14:16:55Z
dc.date.available	2021-07-21T14:16:55Z
dc.date.created	2021-06-16
dc.identifier.uri	https://repository.unad.edu.co/handle/10596/41731
dc.description	Evaluacion de BPL en Fabrifarma
dc.description.abstract	Las buenas prácticas de laboratorio permiten garantizar la calidad de los resultados emitidos por el laboratorio y por ende la calidad del producto fabricado. El objetivo de este trabajo es evaluar al laboratorio de análisis fisicoquímico en Fabrifarma S.A., según los requerimientos solicitados en la resolución 3619 del 2013. Registrando la información evidenciada en los recorridos, entrevistas y documentos, con el fin de cuantificar el porcentaje de cumplimiento e identificar las fallas que presenta el sistema de gestión de calidad. Se determinó que la organización cuenta con un sistema de gestión de calidad desactualizado, basado en las Buenas Prácticas de la resolución 3183 de 1995, por lo que se generaron unas recomendaciones a Fabrifarma S.A. para que oriente y actualice su sistema de gestión de calidad al cumplimiento de las buenas Prácticas de Laboratorio y de manufactura vigente (resolución 3619 del 2013 y 1160 del 2016).
dc.format	pdf
dc.title	Evaluación de buenas prácticas de laboratorio en Fabrifarma S.A., resolución 3619 del 2013 del ministerio de salud y protección social
dc.type	Proyecto aplicado
dc.subject.keywords	Alimento, Calidad, Fisicoquimico, Manufactura,
dc.description.abstractenglish	Good laboratory practices make it possible to guarantee the quality of the results issued by the laboratory and therefore the quality of the manufactured product. The objective of this work is to evaluate the physicochemical analysis laboratory in Fabrifarma SA, according to the requirements requested in resolution 3619 of 2013. Recording the information evidenced in the tours, interviews and documents, in order to quantify the percentage of compliance and identify the failures of the quality management system. In the end, it was determined that the organization has an outdated quality management system, based on the Good Practices of resolution 3183 of 1995, for which some recommendations were generated for Fabrifarma S.A. to guide and update its quality management system in compliance with current Good Laboratory and Manufacturing Practices (resolution 3619 of 2013 and 1160 of 2016).
dc.subject.category	Ingeniería de alimentos